Eğitim
Uzmanlarımız aynı zamanda saygın belgelendirme kuruluşlarının, TİTCK ve Türk Akreditasyon Kurumunun Başdenetçisi ve teknik uzmanı olarak görev yapmaktadır.
Sorular & cevaplar
- Tıbbi cihazda "Klinik Değerlendirme" nedir? Klinik veri ile arasındaki farklar nelerdir?
- Tıbbi cihaz teknik dosya içeriğinde neler olmalıdır?
- ÜTS NEDİR? AMACI NEDİR?
- Ürünün üzerine iliştirilen “CE” işareti ne anlama gelir?
- Mevcut Direktiflere uygun cihazlar, MDR’ın uygulamaya geçmesinden sonra (26 Mayıs 2021) piyasaya arz edilebilir mi?
- Üretim Yeri İzin Belgesi(GMP belgesi) alınması süreci nasıl yürümektedir.
Haberler
TÜRKAK Biyobanka Akreditasyonuna başlıyor
Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK); Türkiye ve AB tarafından finanse edilen ve TÜRKAK’ın faydalanıcısı olduğu IPA-II projesi ka...
Haber Detayıİn-Vitro Tıbbi Tanı cihazlarının sınıflandırılmasına yönelik yeni MDCG 2020-16 dokümanı yayınlanmıştır
İn-Vitro Tıbbi Tanı cihazlarının sınıflandırılmasına yönelik yeni MDCG 2020-16 dokümanı yayınlanmıştır. Aşağıdaki linkten ilgili doküman...
Haber Detayı